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MS清除波士顿科学公司新购买的Sentinel的付款376622.com

发布日期:2019-09-23 19:52   来源:未知   阅读:

  波士顿科学公司于8月2日宣布完成对Sentinel栓塞保护装置制造商Claret Medical的收购,同一天,CMS公司宣布将允许Sentinel的新技术附加付款(NTAP)。在机构官员早些时候对Claret争取额外资金表示怀疑之后,www.02791.com。这当然是逆转。

  CMS公布了2019财年医院住院预期支付系统的一部分。在规则中,CMS表示Claret估计Sentinel的成本为2,400美元。CMS表示,2019财年,涉及Sentinel案件的最新新技术附加费将为1,400美元。

  “最近的CMS NTAP指定强调了Sentinel系统的临床价值,并允许在结构心脏中心加速采用这种辅助治疗,”波士顿科学公司干预心脏病学主席Kevin Ballinger在一份声明中说。

  波士顿科学公司于7月宣布以2.2亿美元的前期现金收购Claret Medical。该协议还包括另外5000万美元的付款,该付款与Claret对NTAP指定的收购挂钩。Sentinel旨在在经导管主动脉瓣置换术(TAVR)期间捕获和去除血栓和碎片。FDA于2017年6月批准了该设备。

  波士顿科学公司将Sentinel描述为“TAVR期间用于保护患者免受卒中风险的唯一商用设备。”在4月的IPPS规则草案中,CMS官员对该设备更加怀疑。他们引用的担忧是,涉及Sentinel脑保护系统的研究“​​对于该装置是否代表接受TAVR手术的患者的实质性临床改善可能是不确定的。”

  “我们还担心SENTINEL研究并未显示接受TAVR手术的患者神经系统并发症显着减少,”CMS官员在规则草案中写道。376622.com

  在最终规则中,CMS承认了Claret用于支持其应用的某些证据的初始特征中的错误。该机构曾表示,对栓塞保护(EP)装置的荟萃分析,其中大部分包括使用Sentinel,发现这些装置的使用“与中风和死亡无显着减少有关,”CMS在决赛中指出规则。“经过进一步审查,我们意识到我们错误地引用了该研究中的陈述。“

  该机构指出,所引用的荟萃分析“实际上得出以下结论:尽管明显卒中的差异并不显着,但术中EP的使用与数字卒中减少有关,这可能在用于硬终点的较大RCT中变得显着。”

  CMS官员得出结论,Claret提供的关于降低死亡率和中风的数据“证明了Sentinel脑保护系统代表了实质性的临床改善。”